骨螺钉

01预期用途

本品为将骨组织固定、紧固于接骨板以提供骨稳定性的螺钉，是无菌一次性医疗器械。

02使用前准备

1. 检查产品包装是否破损。
2. 检查产品组件是否缺失。
3. 产品以无菌状态供应。检查包装有无破损，仅使用无菌产品。
4. 医师必须充分掌握使用本产品器械的手术方法、临床适应证和禁忌证。
5. 确认不存在可能影响手术结果的生物学或生物力学因素。
6. 使用前充分阅读并理解说明书。

03操作方法

1. 确定手术部位的准确位置及接骨板尺寸。
2. 准备尺寸适合手术部位的接骨螺钉。
3. 按手术部位弯曲接骨板，使其形状适配。
4. 将接骨板置于手术部位并钻孔。此时使用尺寸小于接骨板孔径的钻头。
5. 将接骨螺钉插入接骨板的孔内。
6. 用螺丝刀拧紧螺钉，通过螺钉牢固连接接骨板与骨折部位。

04使用后管理

本品为无菌一次性医疗器械，严禁重复使用。

05储存方法

1. 室温 1-30°C 储存。
2. 避免阳光直射。

06灭菌

环氧乙烷（EO）气体灭菌

07注意事项

1. 仅限医师或专科医师使用，禁止用于预期用途以外的目的。
2. 使用前熟悉产品说明书内容。
3. 在处理器械的所有阶段始终保持无菌状态。
4. 不得重复使用已使用的产品；如有损伤或变形，应使用新产品。
5. 选择合适的尺寸、形状及使用位置。
6. 不得施力使产品变形。如术者判断需要调整形状，应注意避免损坏产品。
7. 操作过程中产品若沾染体液，不得使用。体液可能引起病原性感染。
8. 固定后随时间推移可能发生脱离。是否从手术部位取出产品，应根据患者状况判断并实施。
9. 用于儿童患者时须特别谨慎，可能导致生长受限。
10. 不得用于说明书规定以外的用途。
11. 存在以下任一禁忌时不得使用。

08以下情况不得使用

活动性或潜在感染

严重粉碎性骨损伤

血液供应不足

处理颌面骨折

在颌面颅骨承重部位实施骨接合术