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Para profissionais de saúde & empresas · Sem venda ao consumidor
GLOONE / OEM · ODM
Temos experiência em materiais, processamento e equipamentos, com foco em microesferas de PLLA. Discutimos as especificações do produto e o formato de fornecimento conforme a etapa atual de desenvolvimento do cliente.
Colaboração
01 / COLLABORATION
Quem já tem especificações prepara a produção no modelo OEM; quem parte de uma ideia começa pelo projeto no modelo ODM. Responsabilidades e escopo de avaliação variam conforme o modelo de colaboração.
Discutimos a viabilidade de fabricação, o formato de fornecimento e os itens de verificação de qualidade com base nas especificações e referências que o cliente já possui.
Especificações · Amostras · Formato de fornecimentoAvaliamos materiais, geometria e processo de acordo com o uso previsto e as características necessárias. Com protótipos, definimos com mais precisão a direção do desenvolvimento.
Uso previsto · Objetivos · Referências02 / DEVELOPMENT SCOPE
Não é preciso nos confiar todas as etapas de uma vez. Definimos o escopo do projeto e os responsáveis conforme a unidade necessária: matéria-prima, semiproduto ou produto acabado.
Avaliamos a morfologia das partículas e as condições de fornecimento de microesferas poliméricas, como as de PLLA. Discutimos o formato de fornecimento adequado ao uso: partículas, liofilizado ou líquido.
Partindo de matérias-primas essenciais, estudamos a direção de desenvolvimento dos produtos da marca do cliente. A composição do produto e o escopo dos fabricantes parceiros são definidos em cada projeto.
Discutimos os filamentos de PP, PLLA e PCL e o escopo de processamento. Avaliamos a etapa de fornecimento solicitada: filamento em bobinas, semiproduto ou produto montado.
Avaliamos o molde com base na geometria-alvo e nas propriedades do material. Com protótipos, verificamos se a moldagem e o processamento são viáveis.
Para cada produto, definimos se o fornecimento será de semiproduto ou de produto acabado. Embalagem, documentos de verificação e responsáveis também são discutidos com antecedência.
Primeiro identificamos o desempenho exigido e as limitações do equipamento existente. Em seguida, definimos o escopo de melhoria possível em moldes, transporte, alimentação de material e dispositivos de segurança.
OEM · ODM / PLLA MICROSPHERES
Microesferas de PLLA · Liofilizado · Matéria-prima líquida
Faixa de desenvolvimento recomendada. O tamanho e a distribuição efetivamente fornecidos são acordados conforme a especificação do cliente; partículas maiores são avaliadas separadamente.
Partículas, dispositivos médicos e filamentos exigem sequências de fabricação e verificações distintas. Consulte o processo de colaboração adequado ao produto.
Dispositivos moldados com precisão, como placas e parafusos absorvíveis, exigem mais que uma geometria-alvo. Avaliamos modelo, matéria-prima, molde, inspeção e configuração de fornecimento em conjunto.
Processo e colaboração ↗
Processamos resinas poliméricas de grau médico em filamentos. Acordamos material, diâmetro, bobinamento e inspeções antes de revisar extrusão, estiramento e enrolamento.
Processo e colaboração ↗03 / PROJECT PROCESS
Em cada etapa, definimos o que precisa ser verificado antes de passar ao trabalho seguinte. As condições podem ser reajustadas conforme a avaliação dos protótipos.
Confirmamos aplicação, mercado-alvo, estágio atual de desenvolvimento e formato de fornecimento desejado.
Avaliamos materiais, geometria e condições de processo. Separamos os dados já disponíveis das questões a verificar.
Discutimos as especificações, a direção do protótipo e o papel de cada participante. Definimos com precisão o escopo e as entregas do desenvolvimento.
Produzimos amostras ou protótipos para verificar a geometria e o resultado do processamento. Com base na avaliação, discutimos os pontos a ajustar.
Com base na especificação acordada, revisamos o escopo de fabricação, embalagem, verificação de qualidade e apoio documental.
Confirmar condições do pedido, configuração, registros e forma de entrega.
Materiais foram analisados, amostras processadas e resultados examinados por ensaios e observação. Registros de diferentes períodos mostram a abordagem de pesquisa e desenvolvimento da GLOONE.
Registros de pesquisa e fabricação de diferentes períodos.
Explorar registros de pesquisa ↗GLOONE / CAPABILITIES
Com o conhecimento acumulado em microesferas de PLLA, filamentos poliméricos e produtos moldados de precisão, avaliamos as matérias-primas de cada novo projeto.
Analisamos em conjunto propriedades da matéria-prima, método de processamento e condições dos equipamentos para decidir se o produto pode de fato ser fabricado.
Aplicamos a novos projetos os métodos adquiridos no desenvolvimento de placas e parafusos absorvíveis, fios de sutura e esferas.
Em cada projeto, definimos o que cabe à GLOONE, ao cliente e, se necessário, a empresas especializadas externas, além da documentação de verificação que cada parte deve preparar.
LET’S DEFINE WHAT’S NEXT
Não é preciso ter uma especificação completa para a consulta. Basta enviar os itens abaixo que já estiverem definidos; com eles, listamos os pontos a avaliar primeiro.
O escopo de desenvolvimento, as entregas e a responsabilidade pelo apoio documental regulatório são discutidos em cada projeto. Quantidades, prazos e condições de fornecimento são informados individualmente após a avaliação.