OEM com especificações definidas
Avaliamos desenhos, modelos e amostras para definir a viabilidade do molde e da fabricação, as inspeções e a unidade de fornecimento.
← Visão geral de OEM/ODMGLOONE / OEM · ODM
OEM/ODM de dispositivos médicos
Dispositivos moldados com precisão, como placas e parafusos absorvíveis, exigem mais que uma geometria-alvo. Avaliamos modelo, matéria-prima, molde, inspeção e configuração de fornecimento em conjunto.
Dos requisitos ao fornecimento ↓
Definir o escopo do desenvolvimento
ODM a partir de uma necessidade
Definimos a geometria e os requisitos funcionais e distribuímos as responsabilidades de projeto, protótipo e preparação da fabricação.
Configuração por produto
Distinguimos componentes moldados de produtos acabados embalados. Suturas e outras famílias seguem avaliação específica de processo e configuração.
Dos requisitos ao fornecimento
Etapas aplicáveis, critérios de inspeção, documentos e escopo de fornecimento são acordados por produto, material e mercado.
- 01
Confirmar requisitos
Revisar modelos, desenhos, referências, mercado e formato de fornecimento.
- Verificação nesta etapa
- Escopo, responsabilidades e critérios
- 02
Revisar material e molde
Verificar identificação e manejo do material, estrutura do molde, geometria e equipamentos.
- Verificação nesta etapa
- Plano de matéria-prima, molde e equipamento
- 03
Moldagem de teste e acabamento
Avaliar preenchimento, aparência e operações de rebarbação e acabamento.
- Verificação nesta etapa
- Registros de protótipo, geometria e aparência
- 04
Condicionar e avaliar
Definir condicionamento aplicável e verificações dimensionais e mecânicas, vinculadas ao histórico do modelo.
- Verificação nesta etapa
- Revisões dimensionais, mecânicas e de processo
- 05
Definir embalagem e esterilização
Acordar configuração e responsabilidades pela esterilização terceirizada aplicável e seus registros.
- Verificação nesta etapa
- Escopo de embalagem, esterilização e documentos
- 06
Verificar e fornecer
Conferir inspeção final, produto, embalagem, rótulo e identificação antes do fornecimento.
- Verificação nesta etapa
- Inspeção, lote, rótulo e expedição
03 / PROJECT BRIEF
Informações para a consulta
- Desenhos, código do modelo ou amostra de referência
- Matéria-prima, dimensões principais e ensaios solicitados
- Mercado, quantidade e escopo de componente ou produto acabado