- Produto / categoria
- Placa absorvível para fixação ósseaClasse de risco coreana 4
- Autorização / notificação coreana
- 제허14-873호
- Material
- PLGA
- Modelos
- GC1505-R30 · GC1507
Todos os modelos 57
- GC1505-R30
- GC1507
- GC1507-R30
- GC1509-R30
- GH2004
- GH2004-2
- GH2004-4
- GH2004-6
- GH2004-8
- GH2007
- GI1506
- GI1520
- GI2004
- GI200415
- GI200417
- GI2005
- GI200515
- GI200517
- GI2006
- GI200615
- GI200617
- GI200815
- GI200817
- GL2004
- GL2004+1
- GL2004+2
- GL2004+3
- GL2004+4
- GL2004-1
- GL2004-2
- GL2004-3
- GL2004-4
- GL2005
- GL2006
- GL2007
- GL2008
- GO1524
- GO1529
- GO1534
- GP1540
- GP1550
- GP1577
- GP2004
- GR2004
- GR2004+1
- GR2004+2
- GR2004+3
- GR2004+4
- GR2004-1
- GR2005
- GR2006
- GR2007
- GR2008
- GT1503
- GT2006
- GX1507
- GY2006
GLOONE / MEDICAL DEVICES
Dispositivos médicos. Da forma à especificação.
Placas, parafusos, suturas e instrumentos cirúrgicos. Consulte as famílias e as especificações de cada modelo.

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Absorbable Plate
Produtos absorvíveis em PLGA. Explore a geometria e as dimensões e consulte as especificações de fornecimento.
GLOSORB Plate & Screw · Classe do dispositivo na Coreia · 4
GLOSORB / PLATE
GI200417
Absorbable Plate · PLGA
- Comprimento
- 23.48mm
- Largura
- 5.5mm
- Espessura
- 1.7mm
I-TYPE / 2.0 SERIES
Dimensões das placas em I
Unidade: mm · Confirme as especificações e a disponibilidade na consulta.
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PLATE
Galeria de renderizações
Galeria de renderizações
Renderizações 3D de 32 modelos fornecidos. Consulte mais produtos no índice completo acima.
I-TYPE / 2.0 SERIES10
I-TYPE / 1.5 SERIES3
SPECIAL / 1.5 SERIES7
SPECIAL / 2.0 SERIES2
GLOONE / DEVICE INFORMATIONInformações dos dispositivos médicos14
Consulte nomes, números de autorização ou notificação coreana, modelos e materiais. A disponibilidade e o lançamento são confirmados por item.
- Produto / categoria
- Material especial para reconstrução cranianaClasse de risco coreana 4
- Autorização / notificação coreana
- 제허26-418호
- Material
- PLGA
- Modelos
- GB0502 · GB0506
Todos os modelos 26
- GB0502
- GB0506
- GI1504
- GL1504
- GL1504+1
- GL1504+2
- GL1504+3
- GL1504+4
- GL1504-1
- GL1504-2
- GL1504-3
- GL1504-4
- GL1507
- GR1504
- GR1504+1
- GR1504+2
- GR1504+3
- GR1504+4
- GR1504-1
- GR1504-2
- GR1504-3
- GR1504-4
- GR1507
- GR2004-2
- GR2004-3
- GR2004-4
- Produto / categoria
- Material para reconstrução de tecidosClasse de risco coreana 4PLAFillMarca própria em preparação para lançamento
- Autorização / notificação coreana
- 제허24-597호
- Material
- PLLA
- Modelos
- LYO PLAFill · PLAFill Bead 100
Todos os modelos 7
- LYO PLAFill
- PLAFill Bead 100
- PLAFill Bead 200
- PLAFill Bead 300
- PLAFill Bead 400
- PLAFill Boost 10
- PLAFill Boost 5
- Produto / categoria
- Instrumento manual para cirurgia ósseaClasse de risco coreana 1
- Autorização / notificação coreana
- 제신19-1588호
- Material
- Composição a confirmar
- Modelos
- B10 · B30
Todos os modelos 22
- B10
- B30
- DB1504
- DB1506
- DB2005
- DB2007
- DB2009
- DB2014
- DB2016
- DB2018
- DB2508
- DR15
- DR20
- T1504
- T1506
- T2005
- T2007
- T2009
- T2014
- T2016
- T2018
- T2508
- Produto / categoria
- Sutura de polipropilenoClasse de risco coreana 3GLO-PP
- Autorização / notificação coreana
- 제허19-461호
- Material
- PP
- Modelos
- GLO-PP-C18165W · GLO-PP-C18280W
Todos os modelos 39
- GLO-PP-C18165W
- GLO-PP-C18280W
- GLO-PP-C18330W
- GLO-PP-C18405W
- GLO-PP-C18445W
- GLO-PP-C18485W
- GLO-PP-C18525W
- GLO-PP-C18565W
- GLO-PP-C19165W
- GLO-PP-C19280W
- GLO-PP-C19330W
- GLO-PP-C19405W
- GLO-PP-C19445W
- GLO-PP-C19485W
- GLO-PP-C19525W
- GLO-PP-C19565W
- GLO-PP-C20165W
- GLO-PP-C20280W
- GLO-PP-C20300W
- GLO-PP-C20405W
- GLO-PP-C20445W
- GLO-PP-C20485W
- GLO-PP-C20525W
- GLO-PP-C20565W
- GLO-PP-N19 215L
- GLO-PP-N19175A
- GLO-PP-N19195A
- GLO-PP-N19215A
- GLO-PP-N19240A
- GLO-PP-N19240L
- GLO-PP-N19275L
- GLO-PP-N19310L
- GLO-PP-N19325A
- GLO-PP-N19365A
- GLO-PP-N19405A
- GLO-PP-N19445A
- GLO-PP-N19485A
- GLO-PP-N19525A
- GLO-PP-N19565A
- Produto / categoria
- Sutura de polidioxanonaClasse de risco coreana 4GLOSORB(PDO-SPRING)
- Autorização / notificação coreana
- 제허16-882호
- Material
- PDO
- Modelos
- GLO-DO-H-23-1 · GLO-DO-H-23-2
Todos os modelos 84
- GLO-DO-H-23-1
- GLO-DO-H-23-2
- GLO-DO-H-23-3
- GLO-DO-H-23-4
- GLO-DO-H-24-1
- GLO-DO-H-24-2
- GLO-DO-H-24-3
- GLO-DO-H-25-1
- GLO-DO-H-25-2
- GLO-DO-H-25-3
- GLO-DO-H-25-4
- GLO-DO-H-25-5
- GLO-DO-H-26-1
- GLO-DO-H-26-2
- GLO-DO-H-26-3
- GLO-DO-H-26-4
- GLO-DO-H-26-5
- GLO-DO-H-26-6
- GLO-DO-H-27-1
- GLO-DO-H-27-2
- GLO-DO-H-27-3
- GLO-DO-H-27-4
- GLO-DO-H-27-5
- GLO-DO-H-29-1
- GLO-DO-H-29-2
- GLO-DO-H-29-3
- GLO-DO-H-30-1
- GLO-DO-H-30-2
- GLO-DO-HC-23-1
- GLO-DO-HC-23-2
- GLO-DO-HC-23-3
- GLO-DO-HC-23-4
- GLO-DO-HC-24-1
- GLO-DO-HC-24-2
- GLO-DO-HC-24-3
- GLO-DO-HC-25-1
- GLO-DO-HC-25-2
- GLO-DO-HC-25-3
- GLO-DO-HC-25-4
- GLO-DO-HC-25-5
- GLO-DO-HC-26-1
- GLO-DO-HC-26-2
- GLO-DO-HC-26-3
- GLO-DO-HC-26-4
- GLO-DO-HC-26-5
- GLO-DO-HC-26-6
- GLO-DO-HC-27-1
- GLO-DO-HC-27-2
- GLO-DO-HC-27-3
- GLO-DO-HC-27-4
- GLO-DO-HC-27-5
- GLO-DO-HC-29-1
- GLO-DO-HC-29-2
- GLO-DO-HC-29-3
- GLO-DO-HC-30-1
- GLO-DO-HC-30-2
- GLO-DO-SC-23-1
- GLO-DO-SC-23-2
- GLO-DO-SC-23-3
- GLO-DO-SC-23-4
- GLO-DO-SC-24-1
- GLO-DO-SC-24-2
- GLO-DO-SC-24-3
- GLO-DO-SC-25-1
- GLO-DO-SC-25-2
- GLO-DO-SC-25-3
- GLO-DO-SC-25-4
- GLO-DO-SC-25-5
- GLO-DO-SC-26-1
- GLO-DO-SC-26-2
- GLO-DO-SC-26-3
- GLO-DO-SC-26-4
- GLO-DO-SC-26-5
- GLO-DO-SC-26-6
- GLO-DO-SC-27-1
- GLO-DO-SC-27-2
- GLO-DO-SC-27-3
- GLO-DO-SC-27-4
- GLO-DO-SC-27-5
- GLO-DO-SC-29-1
- GLO-DO-SC-29-2
- GLO-DO-SC-29-3
- GLO-DO-SC-30-1
- GLO-DO-SC-30-2
- Produto / categoria
- Sutura de polidioxanonaClasse de risco coreana 4GLOSORB(PDO-COG)
- Autorização / notificação coreana
- 제허16-884호
- Material
- PDO
- Modelos
- GLO-PO-P-19-11 · GLO-PO-P-19-12
Todos os modelos 52
- GLO-PO-P-19-11
- GLO-PO-P-19-12
- GLO-PO-P-19-13
- GLO-PO-P-19-14
- GLO-PO-P-19-15
- GLO-PO-P-19-16
- GLO-PO-P-19-17
- GLO-PO-P-19-18
- GLO-PO-P-19-4
- GLO-PO-P-19-5
- GLO-PO-P-19-6
- GLO-PO-P-19-7
- GLO-PO-P-20-11
- GLO-PO-P-20-12
- GLO-PO-P-20-13
- GLO-PO-P-20-14
- GLO-PO-P-20-15
- GLO-PO-P-20-16
- GLO-PO-P-20-17
- GLO-PO-P-20-18
- GLO-PO-P-20-4
- GLO-PO-P-20-5
- GLO-PO-P-20-6
- GLO-PO-P-20-7
- GLO-PO-P-21-11
- GLO-PO-P-21-12
- GLO-PO-P-21-13
- GLO-PO-P-21-14
- GLO-PO-P-21-15
- GLO-PO-P-21-16
- GLO-PO-P-21-17
- GLO-PO-P-21-18
- GLO-PO-P-21-4
- GLO-PO-P-21-5
- GLO-PO-P-21-6
- GLO-PO-P-21-7
- GLO-PO-P-22-11
- GLO-PO-P-22-12
- GLO-PO-P-22-13
- GLO-PO-P-22-14
- GLO-PO-P-22-4
- GLO-PO-P-22-5
- GLO-PO-P-22-6
- GLO-PO-P-22-7
- GLO-PO-P-23-11
- GLO-PO-P-23-12
- GLO-PO-P-23-13
- GLO-PO-P-23-14
- GLO-PO-P-23-4
- GLO-PO-P-23-5
- GLO-PO-P-23-6
- GLO-PO-P-23-7
- Produto / categoria
- Outra sutura absorvívelClasse de risco coreana 4GLOSORB(PLLA-Cog)
- Autorização / notificação coreana
- 제허16-885호
- Material
- PLLA
- Modelos
- GLO-LL-P-19-11 · GLO-LL-P-19-12
Todos os modelos 52
- GLO-LL-P-19-11
- GLO-LL-P-19-12
- GLO-LL-P-19-13
- GLO-LL-P-19-14
- GLO-LL-P-19-15
- GLO-LL-P-19-16
- GLO-LL-P-19-17
- GLO-LL-P-19-18
- GLO-LL-P-19-4
- GLO-LL-P-19-5
- GLO-LL-P-19-6
- GLO-LL-P-19-7
- GLO-LL-P-20-11
- GLO-LL-P-20-12
- GLO-LL-P-20-13
- GLO-LL-P-20-14
- GLO-LL-P-20-15
- GLO-LL-P-20-16
- GLO-LL-P-20-17
- GLO-LL-P-20-18
- GLO-LL-P-20-4
- GLO-LL-P-20-5
- GLO-LL-P-20-6
- GLO-LL-P-20-7
- GLO-LL-P-21-11
- GLO-LL-P-21-12
- GLO-LL-P-21-13
- GLO-LL-P-21-14
- GLO-LL-P-21-15
- GLO-LL-P-21-16
- GLO-LL-P-21-17
- GLO-LL-P-21-18
- GLO-LL-P-21-4
- GLO-LL-P-21-5
- GLO-LL-P-21-6
- GLO-LL-P-21-7
- GLO-LL-P-22-11
- GLO-LL-P-22-12
- GLO-LL-P-22-13
- GLO-LL-P-22-14
- GLO-LL-P-22-4
- GLO-LL-P-22-5
- GLO-LL-P-22-6
- GLO-LL-P-22-7
- GLO-LL-P-23-11
- GLO-LL-P-23-12
- GLO-LL-P-23-13
- GLO-LL-P-23-14
- GLO-LL-P-23-4
- GLO-LL-P-23-5
- GLO-LL-P-23-6
- GLO-LL-P-23-7
- Produto / categoria
- Outra sutura absorvívelClasse de risco coreana 4GLOSORB(PLLA-SPRING)
- Autorização / notificação coreana
- 제허16-883호
- Material
- PLLA
- Modelos
- GLO-LL-H-23-1 · GLO-LL-H-23-2
Todos os modelos 84
- GLO-LL-H-23-1
- GLO-LL-H-23-2
- GLO-LL-H-23-3
- GLO-LL-H-23-4
- GLO-LL-H-24-1
- GLO-LL-H-24-2
- GLO-LL-H-24-3
- GLO-LL-H-25-1
- GLO-LL-H-25-2
- GLO-LL-H-25-3
- GLO-LL-H-25-4
- GLO-LL-H-25-5
- GLO-LL-H-26-1
- GLO-LL-H-26-2
- GLO-LL-H-26-3
- GLO-LL-H-26-4
- GLO-LL-H-26-5
- GLO-LL-H-26-6
- GLO-LL-H-27-1
- GLO-LL-H-27-2
- GLO-LL-H-27-3
- GLO-LL-H-27-4
- GLO-LL-H-27-5
- GLO-LL-H-29-1
- GLO-LL-H-29-2
- GLO-LL-H-29-3
- GLO-LL-H-30-1
- GLO-LL-H-30-2
- GLO-LL-HC-23-1
- GLO-LL-HC-23-2
- GLO-LL-HC-23-3
- GLO-LL-HC-23-4
- GLO-LL-HC-24-1
- GLO-LL-HC-24-2
- GLO-LL-HC-24-3
- GLO-LL-HC-25-1
- GLO-LL-HC-25-2
- GLO-LL-HC-25-3
- GLO-LL-HC-25-4
- GLO-LL-HC-25-5
- GLO-LL-HC-26-1
- GLO-LL-HC-26-2
- GLO-LL-HC-26-3
- GLO-LL-HC-26-4
- GLO-LL-HC-26-5
- GLO-LL-HC-26-6
- GLO-LL-HC-27-1
- GLO-LL-HC-27-2
- GLO-LL-HC-27-3
- GLO-LL-HC-27-4
- GLO-LL-HC-27-5
- GLO-LL-HC-29-1
- GLO-LL-HC-29-2
- GLO-LL-HC-29-3
- GLO-LL-HC-30-1
- GLO-LL-HC-30-2
- GLO-LL-SC-23-1
- GLO-LL-SC-23-2
- GLO-LL-SC-23-3
- GLO-LL-SC-23-4
- GLO-LL-SC-24-1
- GLO-LL-SC-24-2
- GLO-LL-SC-24-3
- GLO-LL-SC-25-1
- GLO-LL-SC-25-2
- GLO-LL-SC-25-3
- GLO-LL-SC-25-4
- GLO-LL-SC-25-5
- GLO-LL-SC-26-1
- GLO-LL-SC-26-2
- GLO-LL-SC-26-3
- GLO-LL-SC-26-4
- GLO-LL-SC-26-5
- GLO-LL-SC-26-6
- GLO-LL-SC-27-1
- GLO-LL-SC-27-2
- GLO-LL-SC-27-3
- GLO-LL-SC-27-4
- GLO-LL-SC-27-5
- GLO-LL-SC-29-1
- GLO-LL-SC-29-2
- GLO-LL-SC-29-3
- GLO-LL-SC-30-1
- GLO-LL-SC-30-2
- Produto / categoria
- Barreira reabsorvível para regeneração periodontalClasse de risco coreana 4GLOSORB
- Autorização / notificação coreana
- 제허15-1469호
- Material
- Composição a confirmar
- Modelos
- GM-132010 · GM-132015
Todos os modelos 9
- GM-132010
- GM-132015
- GM-132020
- GM-252510
- GM-252515
- GM-252520
- GM-304010
- GM-304015
- GM-304020
- Produto / categoria
- Sutura de poliglactinaClasse de risco coreana 4GLOSORB
- Autorização / notificação coreana
- 제허14-1552호
- Material
- Polyglactin
- Modelos
- GLO-H-23-1 · GLO-H-23-2
Todos os modelos 84
- GLO-H-23-1
- GLO-H-23-2
- GLO-H-23-3
- GLO-H-23-4
- GLO-H-24-1
- GLO-H-24-2
- GLO-H-24-3
- GLO-H-25-1
- GLO-H-25-2
- GLO-H-25-3
- GLO-H-25-4
- GLO-H-25-5
- GLO-H-26-1
- GLO-H-26-2
- GLO-H-26-3
- GLO-H-26-4
- GLO-H-26-5
- GLO-H-26-6
- GLO-H-27-1
- GLO-H-27-2
- GLO-H-27-3
- GLO-H-27-4
- GLO-H-27-5
- GLO-H-29-1
- GLO-H-29-2
- GLO-H-29-3
- GLO-H-30-1
- GLO-H-30-2
- GLO-HC-23-1
- GLO-HC-23-2
- GLO-HC-23-3
- GLO-HC-23-4
- GLO-HC-24-1
- GLO-HC-24-2
- GLO-HC-24-3
- GLO-HC-25-1
- GLO-HC-25-2
- GLO-HC-25-3
- GLO-HC-25-4
- GLO-HC-25-5
- GLO-HC-26-1
- GLO-HC-26-2
- GLO-HC-26-3
- GLO-HC-26-4
- GLO-HC-26-5
- GLO-HC-26-6
- GLO-HC-27-1
- GLO-HC-27-2
- GLO-HC-27-3
- GLO-HC-27-4
- GLO-HC-27-5
- GLO-HC-29-1
- GLO-HC-29-2
- GLO-HC-29-3
- GLO-HC-30-1
- GLO-HC-30-2
- GLO-SC-23-1
- GLO-SC-23-2
- GLO-SC-23-3
- GLO-SC-23-4
- GLO-SC-24-1
- GLO-SC-24-2
- GLO-SC-24-3
- GLO-SC-25-1
- GLO-SC-25-2
- GLO-SC-25-3
- GLO-SC-25-4
- GLO-SC-25-5
- GLO-SC-26-1
- GLO-SC-26-2
- GLO-SC-26-3
- GLO-SC-26-4
- GLO-SC-26-5
- GLO-SC-26-6
- GLO-SC-27-1
- GLO-SC-27-2
- GLO-SC-27-3
- GLO-SC-27-4
- GLO-SC-27-5
- GLO-SC-29-1
- GLO-SC-29-2
- GLO-SC-29-3
- GLO-SC-30-1
- GLO-SC-30-2
- Produto / categoria
- Sutura de poliglactinaClasse de risco coreana 4GLOSORB
- Autorização / notificação coreana
- 제허14-1535호
- Material
- Polyglactin
- Modelos
- GLO-E-19-11 · GLO-E-19-12
Todos os modelos 156
- GLO-E-19-11
- GLO-E-19-12
- GLO-E-19-13
- GLO-E-19-14
- GLO-E-19-15
- GLO-E-19-16
- GLO-E-19-17
- GLO-E-19-18
- GLO-E-19-4
- GLO-E-19-5
- GLO-E-19-6
- GLO-E-19-7
- GLO-E-20-11
- GLO-E-20-12
- GLO-E-20-13
- GLO-E-20-14
- GLO-E-20-15
- GLO-E-20-16
- GLO-E-20-17
- GLO-E-20-18
- GLO-E-20-4
- GLO-E-20-5
- GLO-E-20-6
- GLO-E-20-7
- GLO-E-21-11
- GLO-E-21-12
- GLO-E-21-13
- GLO-E-21-14
- GLO-E-21-15
- GLO-E-21-16
- GLO-E-21-17
- GLO-E-21-18
- GLO-E-21-4
- GLO-E-21-5
- GLO-E-21-6
- GLO-E-21-7
- GLO-E-22-11
- GLO-E-22-12
- GLO-E-22-13
- GLO-E-22-14
- GLO-E-22-4
- GLO-E-22-5
- GLO-E-22-6
- GLO-E-22-7
- GLO-E-23-11
- GLO-E-23-12
- GLO-E-23-13
- GLO-E-23-14
- GLO-E-23-4
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- GLO-P-23-14
- GLO-P-23-4
- GLO-P-23-5
- GLO-P-23-6
- GLO-P-23-7
- Produto / categoria
- Sutura de poliglactinaClasse de risco coreana 4GLOSORB
- Autorização / notificação coreana
- 제허14-1403호
- Material
- Polyglactin
- Modelos
- GLO-T-23-1 · GLO-T-23-2
Todos os modelos 28
- GLO-T-23-1
- GLO-T-23-2
- GLO-T-23-3
- GLO-T-23-4
- GLO-T-24-1
- GLO-T-24-2
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- GLO-T-25-1
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- GLO-T-26-1
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- GLO-T-27-1
- GLO-T-27-2
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- GLO-T-27-5
- GLO-T-29-1
- GLO-T-29-2
- GLO-T-29-3
- GLO-T-30-1
- GLO-T-30-2
- Produto / categoria
- Placa absorvível para fixação ósseaClasse de risco coreana 4
- Autorização / notificação coreana
- 제허14-873호
- Material
- PLGA
- Modelos
- GC1505-R30 · GC1507
Todos os modelos 57
- GC1505-R30
- GC1507
- GC1507-R30
- GC1509-R30
- GH2004
- GH2004-2
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- GH2004-6
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- GH2007
- GI1506
- GI1520
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- GI2005
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- GI2006
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- GI200817
- GL2004
- GL2004+1
- GL2004+2
- GL2004+3
- GL2004+4
- GL2004-1
- GL2004-2
- GL2004-3
- GL2004-4
- GL2005
- GL2006
- GL2007
- GL2008
- GO1524
- GO1529
- GO1534
- GP1540
- GP1550
- GP1577
- GP2004
- GR2004
- GR2004+1
- GR2004+2
- GR2004+3
- GR2004+4
- GR2004-1
- GR2005
- GR2006
- GR2007
- GR2008
- GT1503
- GT2006
- GX1507
- GY2006
- Produto / categoria
- Parafuso ósseo absorvívelClasse de risco coreana 4
- Autorização / notificação coreana
- 제허14-872호
- Material
- PLGA 82/18
- Modelos
- GS1504 · GS1506
Todos os modelos 10
- GS1504
- GS1506
- GS2005
- GS2006
- GS2007
- GS2009
- GS2014
- GS2016
- GS2018
- GS2508
Registros anteriores
- Produto / categoria
- Tubo de aspiraçãoClasse de risco coreana 1Fora da lista atual de fornecimento
- Autorização / notificação coreana
- 제신20-1820호
- Material
- Composição a confirmar
- Modelos
- S1014 · S1216
Todos os modelos 16
- S1014
- S1216
- S1530
- S2040
- S3045
- S3060
- S3163
- S4060
- S4880
- S5070
- S5080
- S6080
- S6496
- S7010
- S8011
- S9012
- Produto / categoria
- Placa absorvível para fixação ósseaClasse de risco coreana 4Fora da lista atual de fornecimento
- Autorização / notificação coreana
- 제허13-524호
- Material
- Composição a confirmar
- Modelos
- GC1507 · GC2007
Todos os modelos 22
- GC1507
- GC2007
- GH2008
- GI1002
- GI1020
- GI1504
- GI1506
- GI1520
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- GI2004
- GI2006
- GI2010
- GL1507
- GL2007
- GP1077
- GP1577
- GP2077
- GR1507
- GR2007
- GT1503
- GX1507
- GX2007
- Produto / categoria
- Parafuso ósseo absorvívelClasse de risco coreana 4Fora da lista atual de fornecimento
- Autorização / notificação coreana
- 제허13-523호
- Material
- Composição a confirmar
- Modelos
- GS1504 · GS1506
Todos os modelos 11
- GS1504
- GS1506
- GS1508
- GS2004
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- GS2020
- GS2506
- GS2508
- GS2510
MANUFACTURING & QUALITY
A confiança precisa poder ser verificada.
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Certificação ISO 13485.
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Produto e finalidade
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Documentação e fornecimento
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