사양이 있는 OEM
도면·모델·기준 시료를 바탕으로 금형과 제조 가능성을 검토하고, 적용할 검사와 공급 단위를 정합니다.
← OEM/ODM 전체 보기GLOONE / OEM · ODM
의료기기 OEM/ODM
흡수성 플레이트·스크류 등 정밀 성형 의료기기는 형상만으로 제조 조건이 정해지지 않습니다. 모델, 원료, 금형, 검사와 공급 구성을 함께 검토합니다.
요구 사양에서 공급까지 ↓
협의하는 개발 범위
개발부터 시작하는 ODM
목표 형상과 사용 요구사항을 정리한 뒤 설계·시제품 평가·제조 준비의 범위와 역할을 나눕니다.
품목별 공급 구성
성형 반제품과 포장 완제품의 범위를 구분합니다. 봉합사 등 다른 품목은 해당 공정과 구성에 맞춰 별도로 검토합니다.
요구 사양에서 공급까지
실제 적용 공정, 검사 기준, 문서와 공급 범위는 제품·소재·판매 국가별로 협의합니다.
- 01
품목·목표 사양 확인
모델, 도면, 기준 시료, 대상 국가와 원하는 공급 형태를 확인합니다.
- 단계별 확인 사항
- 개발 범위·역할·확인할 기준
- 02
원료·금형 검토
원료의 식별과 관리 조건, 금형 구조와 제품 형상, 필요한 설비를 검토합니다.
- 단계별 확인 사항
- 원료·금형·설비 대응
- 03
시사출·후가공
시사출에서 충전과 외관을 확인하고 사상 등 필요한 후가공을 검토합니다.
- 단계별 확인 사항
- 시제품·형상·외관 기록
- 04
조건 안정화·평가
품목에 필요한 에이징 등 후처리와 치수·물성 평가 항목을 정합니다. 모델별 시험과 제조 이력을 연결합니다.
- 단계별 확인 사항
- 치수·물성·공정 검토 기록
- 05
포장·멸균 구성
제품과 포장 구성을 정하고, 해당 품목에 필요한 위탁 멸균 및 확인 자료의 책임 범위를 협의합니다.
- 단계별 확인 사항
- 포장 사양·멸균 및 문서 범위
- 06
최종 확인·공급
최종검사, 제품·포장·라벨 일치와 식별 정보를 확인하고 합의한 단위로 공급합니다.
- 단계별 확인 사항
- 검사·로트·라벨·출하 구성
03 / PROJECT BRIEF
상담 전에 준비할 내용
- 도면·모델명 또는 기준 시료
- 원료·주요 치수와 필요한 검사 항목
- 대상 국가·수량·반제품 또는 완제품 범위